ChiCTR2200055843
尚未开始
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2022-01-20
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阿尔茨海默病
阿尔茨海默病磁共振影像辅助诊断软件的有效性和安全性临床试验
阿尔茨海默病磁共振影像辅助诊断软件的有效性和安全性临床试验
评估阿尔茨海默病磁共振影像辅助诊断软件对于阿尔茨海默病脑结构异常辅助诊断的有效性和安全性，为产品注册审批提供依据。
随机交叉对照
探索性研究/预试验
由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机数字。
未说明
深圳市铱硙医疗科技有限公司
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2022-01-04
2022-12-01
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1. 年龄≥55 周岁， 性别不限； 2. 有平扫颅脑 3D-T1 磁共振影像； 3. 影像层厚≤1.2mm。；
请登录查看1. 3D-T1 磁共振成像存在明显可见影响整体图像质量的伪影， 如运动伪影、 金属伪影、 内置物伪影、 卷褶伪影、 流动伪影、 搏动伪影、灯芯绒伪影等； 2. 具有颅内手术史； 颅内占位病变史； 颅内出血史； 外伤史； 脑血管病及慢性期软化灶史； 神经系统感染性疾病病史； 神经系统先天发育异常或畸形史； 颅内钙化灶； 3. 患有血管性痴呆、 额颞叶变性、 路易体痴呆、 皮质基底节变性、帕金森病痴呆疾病； 4. 研究者认为不适合入组病例。；
请登录查看首都医科大学宣武医院
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