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【ChiCTR2000038735】宫颈托在预防自发性早产中的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038735

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产

试验通俗题目

宫颈托在预防自发性早产中的研究

试验专业题目

宫颈托在预防自发性早产中的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

早产发生率逐年上升。对有早产风险的孕妇及时进行干预是围生医学关注的焦点。宫颈管长度是一个重要的衡量指标。本课题对宫颈管较短的有早产风险的患者采用平行随机对照的方法，评价宫颈托的预防效果，为进一步的临床应用收集理论和临床证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.孕24周前阴道超声检查发现子宫颈长度≤25mm的孕妇； 2.常规产检 3.单活胎，胎膜完整，无阴道菌群感染 4.同意参加本试验，并签署知情同意书者 5.接受随访 6.无规律宫缩 7.无症状或者偶有下腹坠胀痛，腰痛，少许血性分泌物等临床表现；

排除标准

1. 死胎、严重胎儿畸形、严重双胎输血综合征（twin-twin transfusion syndrome，TTTS）或严重的胎儿宫内生长受限（fetal growth restriction，FGR） 2.规律宫缩或胎膜早破者 3.有子宫颈手术史者 4.妊娠间隔＜6月 5.有进行其他预防早孕的干预措施，如宫颈环扎 6.孕妇具有沟通障碍 7.拒绝调查；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

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