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首页 临床进展 不同抗凝治疗策略对接受保守治疗的急性冠状动脉综合征患者的前瞻性、多中心、观察性研究

【ChiCTR2100049889】不同抗凝治疗策略对接受保守治疗的急性冠状动脉综合征患者的前瞻性、多中心、观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049889

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性冠状动脉综合征

试验通俗题目

不同抗凝治疗策略对接受保守治疗的急性冠状动脉综合征患者的前瞻性、多中心、观察性研究

试验专业题目

不同抗凝治疗策略对接受保守治疗的急 性冠状动脉综合征患者的前瞻性、多中心、观察性研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估不同抗凝治疗策略接受保守治疗的急性冠状动脉综合征患者的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

中国红十字基金会

试验范围

/

目标入组人数

219

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-09

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18 岁； 2.诊断为急性冠状动脉综合征患者； 3.未行血运重建且接受保守治疗的患者； 4.受试者或法定代理人已被告知研究的性质，理解方案中的规定，能够保证依从性，并签署知情同意书。；

排除标准

1.存在相关研究药物禁忌证：包括对阿司匹林、替格瑞洛、氯吡格雷、低分子肝素及磺达肝癸钠使用禁忌证的患者； 2.存在血液系统疾病、活动性出血或凝血功能障碍； 3.严重肝、肾功能不全者［转氨酶大于正常值上限 3 倍，肌酐清除率小于 30 ml/（min·1.73m2）］； 4.正在口服其他抗凝药物，如华法林等； 5.已参与其他药物/器械的研究或在另一药物/器械研究的随访期间； 6.患者可能对研究方案不依从（包括随访期），如精神异常、酗酒或吸毒等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学第二医院

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