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【ChiCTR2300072300】基于心音、心电、血管音多模态数据预测主动脉瓣疾病进展的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072300

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主动脉瓣狭窄

试验通俗题目

基于心音、心电、血管音多模态数据预测主动脉瓣疾病进展的队列研究

试验专业题目

基于心音、心电、血管音多模态数据预测主动脉瓣疾病进展的队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估通过心脏多模态电子数据监测和基于医院-社区-家庭的远程医疗计划，对接受TAVR的患者实施综合、远程、分级的全生命周期管理模式的可行性研究。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京安贞医院创新转化专项课题经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

连续入选北京安贞医院心脏瓣膜病介入中心行经股动脉入路TAVR术的重度AS患者： 1.年龄≥60； 2.成功进行TVAR手术； 3.知情并同意参加本研究。；

排除标准

1.患者生命体征不稳定，难以配合检查者； 2.心室率无法控制的快速心律失常； 3.严重并存疾病，如恶性肿瘤等，或预期寿命<1年； 4.根据研究者判断，患者不能完成本研究或不能遵守本研究的要求（如记忆或行为异常，精神异常，酒精依赖，既往存在违约行为）或知晓实验流程及检查风险后拒绝加入本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

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研究负责人邮编

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