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首页 临床进展 肝癌肝移植术后采用“奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶-甲酰四氢叶酸钙”辅助化疗的临床观察

【ChiCTR-TRC-10000961】肝癌肝移植术后采用“奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶-甲酰四氢叶酸钙”辅助化疗的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10000961

试验状态

结束

药物名称

奥沙利铂+5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙

药物类型

/

规范名称

奥沙利铂+5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙

首次公示信息日的期

2010-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性肝癌

试验通俗题目

肝癌肝移植术后采用“奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶-甲酰四氢叶酸钙”辅助化疗的临床观察

试验专业题目

肝癌肝移植术后采用“奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶-甲酰四氢叶酸钙”辅助化疗的临床观察

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临床试验信息
试验目的

观察肝癌肝移植术后“奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶-甲酰四氢叶酸钙”辅助化疗抗肿瘤复发的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

单位科研经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2005-01-01

试验终止时间

2006-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、超过米兰标准的肝癌肝移植术后的患者，术前无肝外脏器转移及大血管侵犯 2、术后病理证实为肝细胞癌的患者 3、术后无肿瘤复发和转移病灶 4、自愿入组参加，患者或其法定代理人签署书面知情同意书；

排除标准

1、肝移植后全身情况差，肝功异常者或伴有血常规异常者（白细胞<3×109/L、血红蛋白<80g/L、血小板<70×109/L），或伴有其他移植术后并发症患者 2、术后并发感染患者 3、术后肿瘤复发、转移或甲胎蛋白升高( ＞400 μg/L)患者 4、依从性差者；

研究者信息
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试验机构

中国人民武装警察部队总医院

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