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首页 临床进展 原发性扩张型心肌病患者左室逆重构的预测因素和蛋白质组学改变及基因组分析

【ChiCTR2000034128】原发性扩张型心肌病患者左室逆重构的预测因素和蛋白质组学改变及基因组分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034128

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

扩张型心肌病

试验通俗题目

原发性扩张型心肌病患者左室逆重构的预测因素和蛋白质组学改变及基因组分析

试验专业题目

原发性扩张型心肌病患者标准药物治疗后左室逆重构预测因素及药物靶向筛选多组学分析的病例-对照研究

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联系人邮编

510120

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临床试验信息
试验目的

建立原发扩张型心肌病药物治疗后左室逆重构的临床预测模型并进行验证，寻找与药物疗效差异相关的血清蛋白质谱和药物代谢相关基因型的改变。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机对照试验

盲法

未说明

试验项目经费来源

2018广州市科技计划项目（健康医疗协同创新重大专项）（201803040010）

试验范围

/

目标入组人数

208;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 于中山大学孙逸仙纪念医院心血管内科住院首次诊断为原发性扩张型心肌病，此后长期接受标准药物治疗患者，收集患者住院及门诊随诊资料，期间于我院门诊随诊或再入院并复查心脏彩超。 2. 扩张型心肌病诊断参照《中国扩张型心肌病诊断及治疗指南2018》标准： ① LVEDd＞5.0cm（女）和LVEDd＞5.5cm（男）或大于年龄和体表预测值的117%； ② LVEF＜45 % 和/或LVFS＜25%； ③ 发病时除外严重缺血性心脏病、心脏瓣膜病、先天性心脏病等。；

排除标准

1. 有超过6个月的抗心衰药物治疗史。 2. 冠状动脉粥样硬化性心脏病、先天性心脏病、原发性（器质性）心脏瓣膜疾病、高血压性心脏病、心包疾病、肺源性心脏病。 3. 合并可能影响心脏结构及功能的其他系统疾病，如甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、淀粉样变性、嗜铬细胞瘤、系统性红斑狼疮、白塞氏病等。 4. 酒精性心肌病和围产期心肌病等获得性扩张型心肌病。 5. 没有接受标准药物治疗。 6. 合并恶性肿瘤、严重感染、严重肝肾功能损害或合并其他终末期疾病。 7. 接受心脏再同步化治疗或左室辅助装置。；

研究者信息
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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研究负责人邮编

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