【ChiCTR2300072231】不同脊柱内镜技术治疗退行性腰椎管狭窄症的疗效评价及治疗策略

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基本信息

登记号

ChiCTR2300072231

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-06-07

临床申请受理号

靶点

适应症

退行性腰椎管狭窄症

试验通俗题目

不同脊柱内镜技术治疗退行性腰椎管狭窄症的疗效评价及治疗策略

试验专业题目

不同脊柱内镜技术治疗退行性腰椎管狭窄症的疗效评价及治疗策略

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在前瞻性对不同脊柱内镜技术治疗DLSS进行疗效分析，以对DLSS脊柱内镜治疗策略的制定提供一定的理论依据

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

自愿签署知情同意书后我们将对每位研究对象进行编号，建立档案。由研究人员入选患者按随机数字表法完全随机分为四组。

盲法

无

试验项目经费来源

首都临床诊疗技术研究及示范应用项目（Z191100006619028）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

入选标准

纳入标准： 1.腰痛伴下肢疼痛、麻木、无力或沉重感，行走时加重，休息时减轻，间歇性跛行，保守治疗3个月以上效果差或症状反复发作； 2.腰椎X线片下无明显滑脱，MRI检查显示椎管狭窄伴或不伴腰椎间盘突出，硬膜囊和神经明显受压，CT检查显示关节突关节、黄韧带增生伴或不伴椎间盘突出，椎管明显狭窄； 3.临床表现与影像学改变一致，符合腰椎管狭窄症诊断，严重影响工作生活，Oswestry功能障碍指数（Oswestry disability index，ODI）>30%； 4.依从性强，自愿签署相关知情同意书。；

排除标准

排除标准： 1.合并严重基础疾病，如心力衰竭、慢性阻塞性肺疾病急性加重期、恶性肿瘤，接受抗凝治疗或凝血机制障碍； 2.合并精神病或其他认知障碍疾患、影响功能评价； 3.资料不完整或随访少于6个月； 4.既往曾有腰椎手术史、病变部位腰椎病理性骨折、肿瘤、感染； 5.有感染或占位病变； 6.妊娠、哺乳期妇女，依从性差而不能积极功能锻炼者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

解放军总医院第六医学中心

研究负责人电话

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