ChiCTR2400094375
尚未开始
/
/
/
2024-12-20
/
/
B细胞淋巴瘤
CAR2219 CAR-T细胞治疗复发/难治CD19+CD22+ B细胞淋巴瘤患者
CAR2219 CAR-T细胞治疗复发/难治CD19+CD22+ B细胞淋巴瘤患者的安全性和有效性的临床研究
主要研究目的：评估CAR2219 CAR-T细胞治疗复发/难治CD19+CD22+ B细胞淋巴瘤的安全性和耐受性。 次要研究目的：评估CAR2219 CAR-T细胞治疗复发/难治CD19+CD22+ B细胞淋巴瘤的疗效。 探索性研究目的：探索CAR2219 CAR-T细胞动力学特征和克隆演化过程。
单臂
Ⅰ期
无
无
研究经费由河北泰禾春雨生物科技有限公司提供
/
20
/
2024-10-31
2026-10-31
/
1. 经本人同意并已签署知情同意书，愿意并有能力遵从计划的访视、研究治疗、实验室检查及其他试验程序； 2. 根据WHO 2022标准经细胞学或组织学确诊的复发/难治CD19+CD22+ B细胞淋巴瘤患者： 2.1经免疫分型或组织病理免疫组化学检查确定淋巴瘤细胞表达CD19和/或CD22抗原； 2.2 B细胞淋巴瘤包括：侵袭性B细胞淋巴瘤（LBCL、BL、MCL）、惰性B细胞淋巴瘤（CLL/SLL、FL、MZL、LPL、HCL）； 2.3复发/难治性B细胞淋巴瘤：侵袭性淋巴瘤患者至少接受一线和二线药物治疗且疾病稳定≤12个月，或疗效最佳后疾病进展；或自体干细胞移植后≤12个月疾病进展或复发。惰性淋巴瘤患者至少接受过三线治疗后出现疾病进展、复发或转化。 3. 年龄18-75岁（含边界值），男女均可； 4. 美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分体能状态为0~2分的受试者； 5. 从知情同意书签署日开始预计生存期大于3个月； 6. HGB≥70g/L（可输血）； 7. 肝肾功能、心肺功能满足以下要求： ①肌酐≤1.5×ULN； ②左室射血分数≥50%； ③血氧饱和度>90%； ④总胆红素≤1.5×ULN，ALT和AST≤2.5×ULN； 8. 受试者同意从签署知情同意书时至接受CAR-T细胞输注后1年采取避孕措施。；
请登录查看1. 有严重心功能不全、左心室射血分数<50%； 2. 有严重的肺功能损害性疾病史； 3. 合并其他处于进展期的恶性肿瘤； 4. 合并严重感染且不能得到有效控制； 5. 合并严重自身免疫病或先天免疫缺陷； 6. 活动性肝炎(乙肝病毒脱氧核糖核酸[HBV-DNA]或丙肝病毒核糖核酸[HCV-RNA]检测结果高于检测下限)； 7. 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染或已知有获得性免疫缺陷综合征（艾滋病），或梅毒感染； 8. 有生物制品（含抗生素）严重过敏史； 9. 停用免疫抑制剂一个月后，仍然存在急性移植物抗宿主反应（GVHD）的异基因造血干细胞移植患者； 10. 存在其他严重身体或精神疾病或实验室检查异常，可能增加参与研究的风险，或干扰研究结果，以及研究者认为不适合参与本研究的患者。；
请登录查看解放军总医院第一医学中心
/
解放军总医院第一医学中心的其他临床试验
- OTOV-102预混注射液在OTOF突变先天性耳聋儿童参与者中I/II期临床研究
- CAPOX联合贝伐珠单抗诱导后同步联合信迪利单抗及伊匹木单抗N01转化治疗RAS突变或右半原发MSS/pMMR结直肠癌肝转移的II期临床研究
- 乳腺手术患者丙泊酚-瑞芬太尼靶控输注多模态数据前瞻性队列研究
- 评价GKL-006Allo注射液治疗强直性脊柱炎患者的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性和初步疗效的Ⅰ期临床试验
- 基于真实世界研究的胃肠肿瘤术后并发症及预后危险因素分析
- 垂体柄中断综合征(PSIS)成年患者非酒精性脂肪肝的筛查及生长激素的干预治疗
- 长春瑞滨对比长春瑞滨联合西达本胺及特瑞普利单抗治疗晚期三阴性乳腺癌Ⅱ期临床研究
- GEN-725片联合PD-1单抗在晚期实体瘤患者中的Ⅰ期临床研究
- YH01注射液膀胱灌注用于卡介苗（BCG）灌注治疗无效或失败的中高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的多中心的Ⅰ 期临床试验
- 直肠癌患者预防性造口还纳护理方案的应用研究
- 评价无创迷走神经刺激仪用于偏头痛急性期治疗的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、双盲、对照研究
- 藻油Omega-3复合制剂连续干预4周对花粉季节性变应性鼻炎患者症状改善作用及相关机制探讨的随机、双盲、安慰剂对照研究
- 基于多中心超分辨MRI融合的偏头痛人工智能精准诊断与分型研究
- GPN01020胶囊预防性治疗偏头痛（瘀血阻滞证）Ⅱ期临床试验
- 基于力感传感器对隐形矫治器牙齿移动精准控制
- 口腔衰弱老年人口腔运动干预方案的构建与应用
- BR005-036C片在成人偏头痛急性治疗中的III期长期安全性临床研究
- 经颅时间干涉刺激治疗6-14岁Tourette综合征的安全性和有效性研究
- 4K3D屏前显微外视系统在耳显微外科手术中的临床应用：一项前瞻性、开放标签、非随机、平行对照研究
- 局部进展期胃癌新辅助化疗联合免疫治疗非响应人群的蛋白质组学预测模型构建与验证: 一项多中心真实世界研究
解放军总医院血液病医学部 解放军总医院第六医学中心的其他临床试验
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04