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首页 临床进展 聚焦超声睫状体成形术治疗难治性青光眼的安全性和有效性观察

【ChiCTR1800019403】聚焦超声睫状体成形术治疗难治性青光眼的安全性和有效性观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019403

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性青光眼

试验通俗题目

聚焦超声睫状体成形术治疗难治性青光眼的安全性和有效性观察

试验专业题目

聚焦超声睫状体成形术治疗难治性青光眼的安全性和有效性观察

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325027

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临床试验信息
试验目的

观察和评估聚焦超声睫状体成形术（UCP）治疗难治性青光眼患者的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机对照试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

研究者发起的临床试验（由Eye Tech Care资助）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

[1] 难治性青光眼患者（开角型（OAG）、闭角型（ACG）和新生血管性（NVG）青光眼患者）：单次或者多次术后眼压仍未得到良好控制的青光眼患者 [2] 研究眼最佳矫正视力﹤0.1 [3] 眼压>35 mmHg [4] 年龄﹥18岁且﹤80岁 [5] 接受UCP治疗前90天未接受眼内手术或激光治疗的患者 [6] 能够并自愿签署知情同意书并完成术后随访；

排除标准

[1] 双眼：术前两周内有眼部感染 [2] 研究眼：最佳矫正视力≥0.1；睫状体手术史，患眼接受过睫状体二极管激光器或冷冻疗法；眼内或眼球后肿瘤史；玻切术后；青光眼引流阀植入；无晶体眼；眼前节解剖结构异常导致巩膜扩展或睫状体异位；影响眼内压的非青光眼眼内疾病(脉络膜出血或脱离，晶体半脱位，甲状腺眼病，糖尿病视网膜病变，临床显著黄斑水肿) [3] 全身情况 ? 任何可能影响患者随访的全身疾病 ? 孕期/哺乳期女性 ? 30天内参与其他药物/器械临床试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

325027

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