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【ChiCTR2300068509】替格瑞洛联合阿司匹林预防高危非致残性缺血性脑血管病早期神经功能恶化的随机、平行对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068509

试验状态

尚未开始

药物名称

替格瑞洛+阿司匹林

药物类型

/

规范名称

替格瑞洛+阿司匹林

首次公示信息日的期

2023-02-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑血管病

试验通俗题目

替格瑞洛联合阿司匹林预防高危非致残性缺血性脑血管病早期神经功能恶化的随机、平行对照临床研究

试验专业题目

替格瑞洛联合阿司匹林预防高危非致残性缺血性脑血管病早期神经功能恶化的随机、平行对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨替格瑞洛联合阿司匹林对24小时内急性高危非致残性缺血性脑血管病患者早期神经功能恶化的预防及安全性评估。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由王名丽医师抛硬币随机。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-07

试验终止时间

2026-02-06

是否属于一致性

/

入选标准

1. 40≤年龄≤70； 2. 发病24小时内急性缺血性脑血管病患者； 3. 脑梗死患者NIHSSS≤5或TIA患者ABCD2≥4； 4. 首次发病或既往脑梗死患者未留有肢体瘫痪等后遗症的再发患者，不影响本次NIHSS评分；既往mRS评分≤1分； 5 签署知情同意。；

排除标准

1. 出血性中风或混合型中风； 2. 脑动静脉畸形或颅内肿瘤者； 3. 心源性脑血管病（包括但不限于心律失常、房颤、心脏瓣膜病）； 4. 无法控制的严重高血压、合并严重感染或肝功异常、肾功能不全、有出血倾向的血液系统疾病等患者； 5. 既往脑出血病史； 6. 30天内发生视网膜出血或内脏出血者； 7. 发病前3个月应用替格瑞洛患者； 8. 伴有意识障碍患者； 9. 对阿司匹林、氯吡格雷或替格瑞洛任一成分过敏患者； 10. 孕妇或哺乳期妇女； 11. 研究者认为不适宜参加本次试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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