ChiCTR-IIR-17012569
结束
宁郁异形片
中药
宁郁异形片
2017-09-04
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抑郁
宁郁异形片治疗轻中度抑郁症（气阴两虚证）III期临床试验
宁郁异形片治疗轻中度抑郁症（气阴两虚证）有效性和安全性的随机、双盲双模拟、安慰剂对照、盐酸氟西汀平行对照、多中心III期临床试验
进一步评价宁郁异形片治疗轻中度抑郁症（气阴两虚证）的有效性和安全性
随机平行对照
Ⅲ期
采用分层随机、分段随机方法，运用DAS2.1.1.软件系统，由计算机产生随机排列表的方法进行随机化分组。
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广东思济药业有限公司
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360;120
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2008-09-28
2011-06-05
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1.符合CCMD-3西医抑郁症发作诊断标准。 2.符合中医辨证为气阴两虚证者 3.HAMD17项≥14分，≤24分，且HAMD中抑郁情绪一项应≥2分。 4.受试者知情同意，自愿签署知情同意书。 5.患者年龄18-65岁，男女不限。 6.基线的HAMD与筛查时比较，减分率＜25%。；
请登录查看1. 有严重自杀倾向； 2. 严重焦虑（HAMD焦虑量表＞21分）； 3. 有严重或不稳定的心、肝、肾、内分泌、血液等内科疾患。 4. 青光眼及癫痫患者； 5. 一年内有酒精和药物依赖者； 6. 继发于其它精神疾病或躯体疾病的抑郁发作； 7. 入选前1周服用过单胺氧化酶抑制剂或佳静安定、利眠宁、丁螺环酮或补气养阴解郁中药者； 8. 5周内服用过氟西汀或其他抗抑郁药物、或抗精神病药物（如维思通、奥氮平等）者； 9. 无人监护或不能按医嘱服用药物者； 10. 过敏体质者； 11. 妊娠或哺乳期妇女者； 12. 患者在一个月内参加了其他临床试验。参加过宁郁异形片II期试验者。；
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