CTR20220493
进行中（尚未招募）
丁苯酞软胶囊
化学药
丁苯酞软胶囊
2022-03-30
企业选择不公示
/
紫杉类所致周围神经病变
评价丁苯酞软胶囊预防性治疗紫杉类所致周围神经病变的II期临床试验
评价丁苯酞软胶囊预防性治疗紫杉类所致周围神经病变的随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验
100036
评价预防性使用丁苯酞软胶囊治疗紫杉类所致周围神经病变（PIPN）的疗效及确定丁苯酞软胶囊与抗肿瘤药物（紫杉类及同方案用药）联合用药的安全性与耐受性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 136 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.充分了解试验内容，自愿签署知情同意书；
请登录查看1.肿瘤脑转移（无症状且不需要治疗的转移性脑部肿瘤除外）、癌性脑脊髓膜炎、原发性中枢神经系统肿瘤；
2.既往接受过含铂类、紫杉类、长春碱类、硼替佐米及其他可能引起周围神经病变的药物在内的抗肿瘤方案治疗者；
3.既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发、色素沉着等研究者判断无安全风险的不良反应除外），存在任何等级PIPN相关不良反应；
请登录查看中国医学科学院肿瘤医院;陕西省人民医院
100021;710068
全球上市
行业参考
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