ChiCTR-IPR-17012622
尚未开始
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化学药
丁苯酞软胶囊
2017-09-08
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高危非致残性缺血性脑血管病
丁苯酞软胶囊治疗高危非致残性缺血性脑血管病的IV期优效性研究及血小板微粒的变化
丁苯酞软胶囊治疗高危非致残性缺血性脑血管病的IV期优效性研究及血小板微粒的变化
主要目的:观察丁苯酞软胶囊对治疗高危非致残性缺血性脑血管病(HR-NICE)的疗效,为HR-NICE的规范化诊疗提供临床依据; 次要目的:探讨血小板微粒HR-NICE中的新的分子诊断作用。
随机平行对照
上市后药物
采用区组随机方法,随机编号由统计专家采用计算机软件(SAS8.0)程序产生
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广东医科大学附属医院临床试验资助
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214
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2017-10-01
2020-10-31
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1)18≤年龄<75岁,性别不限; 2)发病时间≤72h; 3)①发病时间小于24h的高危TIA(ABCD2≥4分);②轻型卒中(NIHSS评分≤3分),不需行溶栓治疗; 4)获得患者或者患者合法的授权代表签署的知情同意书。;
请登录查看1)昏迷(NIHSS的1a意识水平的项目>1分的患者); 2)中重型的卒中症状(NIHSS>3分); 3)假性延髓性麻痹伴吞咽困难者; 4)头颅CT所见颅内出血性疾病:脑出血、脑室出血、蛛网膜下腔出血、硬膜下或硬膜外血肿; 5)既往有脑出血、蛛网膜下腔出血、脑动静脉畸形或脑动脉瘤、脑肿瘤病史; 6)合并有严重心、肝、肾等脏器功能不全者; 7)妊娠或哺乳期妇女及在整个试验期间计划怀孕者; 8)有精神症状无法合作者;;
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