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【ChiCTR2300076303】抗抑郁药对抑郁症患者生化指标影响的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076303

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

抗抑郁药对抑郁症患者生化指标影响的回顾性研究

试验专业题目

抗抑郁药对抑郁症患者生化指标影响的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

探讨分析临床常用抗抑郁药对实验室检查结果的改变和临床症状改善程度，为临床药物选择、规避药物不良反应和提升临床疗效提供指导。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50;200;300;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合DSM-Ⅴ或ICD-10抑郁症诊断标准； 2.患者住院期间遵医嘱服药； 3.入院后两次实验室生化检测间隔时间为（15±5）天； 4.年龄不限，性别不限。；

排除标准

1.同时使用两种及以上同类型的抗抑郁药； 2.使用降糖药、降调脂药等对生化指标有影响的药物； 3.首次实验室生化检测结果异常的糖尿病、高血脂症患者，以及患有严重躯体疾病的患者； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.有药物过敏史者； 6.住院期间存在首次用药、停药和换药的患者，第一次实验室检测时间早于开始用药时间≥1天，且末次检测时间晚于停药、换药时间≥1天； 7.凡不符合纳入标准、未按规定用药及资料不全的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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