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首页 临床进展 甲强龙治疗手术组幕上自发性脑内出血患者的临床疗效研究：随机双盲对照试验

【ChiCTR-TRC-10001162】甲强龙治疗手术组幕上自发性脑内出血患者的临床疗效研究：随机双盲对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10001162

试验状态

结束

药物名称

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

药物类型

化药

规范名称

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

首次公示信息日的期

2010-12-26

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

幕上急性自发性脑出血手术患者

试验通俗题目

甲强龙治疗手术组幕上自发性脑内出血患者的临床疗效研究：随机双盲对照试验

试验专业题目

甲强龙治疗手术组幕上自发性脑内出血患者的临床疗效研究：随机双盲对照试验

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610041

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临床试验信息
试验目的

研究糖皮质激素对幕上自发性脑出血手术患者中的治疗作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-01-01

试验终止时间

2012-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18-80 2、明确诊断的幕上急性自发性颅内出血患者 3、均为自发性脑出血进行了血肿清除手术治疗的病人 4、发病时间24小时内；

排除标准

1、动脉瘤或血管畸形引起的出血 2、合并颅脑损伤或外伤病史 3、既往有精神障碍或神经功能障碍 4、伴有幕下出血 5、有出凝血功能障碍或抗凝药物史 6、既往有明确的胃溃疡、糖尿病病史 7、免疫力低下或有感染症相者 8、1月内使用过可能影响患者血糖、免疫力、胃肠道功能或甲强龙代谢药物的患者 9、有肝肾功能不全等并发症者；

研究者信息
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试验机构

华西医院

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