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【ChiCTR2400087912】注射用甲泼尼龙琥珀酸钠联合利多卡因局部浸润麻醉在正颌术后镇痛管理

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087912

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠+利多卡因

药物类型

/

规范名称

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠+利多卡因

首次公示信息日的期

2024-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠联合利多卡因局部浸润麻醉在正颌术后镇痛管理

试验专业题目

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠联合利多卡因局部浸润麻醉在正颌术后镇痛管理

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临床试验信息
试验目的

这是一项前瞻随机对照研究设计，探讨预先在手术切口周围采用注射用甲泼尼龙琥珀酸钠联合利多卡因进行局部浸润麻醉对正颌术后疼痛管理的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名独立的研究人员采用SPSS25.0统计软件进行简单随机，将患者随机分为干预组和对照组，分配比例为1:1

盲法

双盲，受试者、麻醉医生、外科医生及随访评价人员均设盲。

试验项目经费来源

2024年度首都医科大学附属北京口腔医院临床研究孵化项目

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在18岁到60岁之间，性别不限； 2.ASA分级I到II级；；

排除标准

1.研究用药中任意一种药物过敏史； 2.存在注射用甲泼尼龙琥珀酸钠用药禁忌症（包括正在接受皮质类固醇类免疫抑制剂治疗患者、糖尿病、高血压、感染性疾病）； 3.极端体重指数(BMI)(小于15或大于40)； 4.长期使用镇静药物或慢性阿片类药物使用(超过2周)，酗酒史； 5.精神障碍或智力障碍； 6.怀孕或哺乳； 7.无法理解数字评定量表(NRS)；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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