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首页 临床进展 膀胱癌患者尿液微生态与基因甲基化联合检测的应用价值研究

【ChiCTR2300070969】膀胱癌患者尿液微生态与基因甲基化联合检测的应用价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070969

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

膀胱癌患者尿液微生态与基因甲基化联合检测的应用价值研究

试验专业题目

膀胱癌患者尿液微生态与基因甲基化联合检测的应用价值研究

申办单位信息
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200433

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临床试验信息
试验目的

（1）通过对尿液多种甲基化基因组合研究，找到更适合中国人的膀胱癌甲基化基因标志物； （2）通过对尿液微生物组16S测序分析，找到基于尿液微生物组的新的分型方式，为尿液传统分型（如按颜色等）增加新分型途径。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

合作企业

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-15

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

3.2.1病例组 ① 年龄18岁以上； ② 能够理解此次实验目的，签署知情同意书，并且提供100ml晨尿； ③ 临床怀疑为膀胱癌的患者（包括起源于尿路上皮的膀胱癌、肾盂癌、输尿管癌等）； ④ 同意行尿细胞学检查并有明确检查报告（外院、本院病理报告均可）。 3.2.2对照组 ① 年龄18岁以上； ② 能够理解此次实验目的，签署知情同意书，并且提供100ml晨尿； ③ 健康人或临床诊断为泌尿系统良性病变，包括：泌尿系结石、肾囊肿、输尿管狭窄、尿道狭窄、尿道下裂、良性前列腺增生、尿路感染、慢性前列腺炎、腺性膀胱炎等泌尿系统良性疾病的患者。 3.2.3干扰组 ① 年龄18岁以上； ② 能够理解此次实验目的，签署知情同意书，并且提供100ml晨尿； ③ 临床或病理诊断为非膀胱癌的其他肿瘤患者，包括前列腺癌、肾癌、输尿管癌、肾盂癌等。；

排除标准

① 不愿意签署知情同意书； ② 妊娠期妇女； ③ 同时患有两个或两个以上部位的肿瘤患者； ④ 无法进行临床或者病理诊断的患者。 ⑤ 放化疗患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海军军医大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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