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【ChiCTR2400086676】探索口服XC03DAF731A0010101782改善早发性卵巢功能不全的治疗方法

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086676

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

a.对于常规治疗无效的受试者 b.年龄 < 38岁，出现月经紊乱> 4个月 c.连续2次间隔4周以上测定血FSH> 25U/L d.窦卵泡数目（Antral follicle count, AFC）< 2枚 e.抗苗勒氏管激素（Anti-Mullerian hormone, AMH）< 0.5 ng/mL f.发生过至少一次卵巢低反应（Poor ovarian response, POR

试验通俗题目

探索口服XC03DAF731A0010101782改善早发性卵巢功能不全的治疗方法

试验专业题目

探索口服XC03DAF731A0010101782改善早发性卵巢功能不全的治疗方法

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临床试验信息
试验目的

探索口服XC03DAF731A0010101782改善早发性卵巢功能不全的治疗方法

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2027-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.a.对于常规治疗无效的受试者 b.年龄 < 38岁，出现月经紊乱> 4个月 c.连续2次间隔4周以上测定血FSH> 25U/L d.窦卵泡数目（Antral follicle count, AFC）< 2枚 e.抗苗勒氏管激素（Anti-Mullerian hormone, AMH）< 0.5 ng/mL f.发生过至少一次卵巢低反应（Poor ovarian response, POR），标准刺激方案获卵数< 2枚；；

排除标准

1.a.具有明显遗传学异常相关的POI患者，如脆性X综合征、Turner综合征等 b.肿瘤治疗或免疫治疗导致的POI患者 c.具有乙类以上传染病且尚未治愈的患者 d.具有免疫系统疾病的患者 e.对XC03DAF731A0010101782过敏的患者；；

研究者信息
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试验机构

香港大学深圳医院

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