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【ChiCTR2100048225】不同膀胱功能锻炼方式对高强度聚焦超声消融子宫肌瘤术前定位的影响：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048225

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

不同膀胱功能锻炼方式对高强度聚焦超声消融子宫肌瘤术前定位的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

不同膀胱功能锻炼方式对高强度聚焦超声消融子宫肌瘤术前定位的影响：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.通过本研究探索膀胱功能锻炼在子宫肌瘤患者高强度聚焦超声（HIFU）术前定位中的有效性和安全性。 2.为子宫肌瘤患者HIFU 术前定位前膀胱功能锻炼的最佳临床实践提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究员将332名所有研究对象进行统一编号为001～332；按研究对象预约定位的时间顺序进行编号，第一位纳入研究对象为001号，最后一位纳入研究对象为332号。研究员根据自己的意愿，在随机数字表上选择从第一行第一列开始，自左向右进行随机数录入;再将全部选出的随机数从小到大进行排序号（随机数相同的按照先后顺序排号），并记录下来﹔规定排出的序号1~83为A组，序号84~167为B组，168~251为C组，序号252~332为D组。研究对象按研究对象编号依次对应随机数排出的序号，进入各组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

四川大学华西第二医院

试验范围

/

目标入组人数

83

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-05

试验终止时间

2022-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为子宫肌瘤,并拟行HIFU术前定位者。 2.能进行膀胱功能锻炼时间3天者。 3.能够在指导下正确完成膀胱功能锻炼者。 4.自愿参与本研究者。；

排除标准

1.有膀胱手术史者。 2.有泌尿道疾病者。 3.有严重的系统性疾病者。 4.膀胱与子宫的位置关系不密切，膀胱对声通道建立无影响者。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西第二医院

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研究负责人邮编

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