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【ChiCTR2500099884】癫痫患儿及家庭自我管理模式构建及干预:基于赋权过程理论的实证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099884

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

癫痫患儿及家庭自我管理模式构建及干预:基于赋权过程理论的实证研究

试验专业题目

癫痫患儿及家庭自我管理模式构建及干预:基于赋权过程理论的实证研究

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临床试验信息
试验目的

1. 通过文献调研梳理当前癫痫患儿及家庭自我管理的有效策略及相关循证指南,并采用定性与定量混合的方法探索其自我管理现状与影响因素,以及患儿及家庭的照护需求,以此构建适合实际情况的癫痫患儿家庭自我管理模式; 2. 通过自身前后对照设计评估该模式在改善患儿生活质量及降低癫痫发作频率与严重程度方面的有效性,以提供科学的支持策略,并为医疗工作者和政策制定者提供实践参考与决策依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

175

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

患儿:1.临床确诊为癫痫,根据国际抗癫痫联盟(International League Against Epilepsy,ILAE)的 2017 年诊断标准;2.年龄在0-18岁;3.确诊时间大于1年;4.患者及监护人知情并同意参加研究。 照护者:1.为患儿的主要照护者;2.同意参加本研究;;

排除标准

患儿:1.有严重的进行性的脑内器质性疾患如脑炎、肿瘤、变性病等;2.处于癫痫持续状态; 照护者:由于各种原因中途退出本研究;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

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