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【ChiCTR2300071878】深部rTMS干预岛叶改善卒中后误吸的作用机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071878

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

深部rTMS干预岛叶改善卒中后误吸的作用机制研究

试验专业题目

深部rTMS干预岛叶改善卒中后误吸的作用机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确深部rTMS干预岛叶是否通过改善脑卒中后误吸患者呼吸-吞咽协调性从而改善误吸症状

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法

盲法

评估者盲

试验项目经费来源

广州市重点研发项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-27

试验终止时间

2024-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准为：①无心、肺、肝、胰、肾等脏器的严重疾病，无体内金属植入物，自愿签署知情同意书；②健康志愿者经Eating Assessment Tool (EAT-10) 量表筛查无吞咽障碍；患者经 EAT-10 筛查评分>3 分，且吞咽造影检查（Videofluoroscopy Swallowing Study,VFSS）证实有咽期吞咽障碍；渗漏误吸量表(Penetration-Aspiration Scale，PAS)<5分为非误吸患者，PAS≥5分为误吸患者；③健康志愿者无任何精神或神经病史；幕下卒中患者头颅MRI证实病变部位为脑干或者小脑；④年龄 30-75 岁；⑤健康志愿者无认知功能障碍或言语功能障碍。；

排除标准

排除标准为：①合并有大脑皮质或皮质下、脑干、颅神经等神经系统多发病变；②入组前 1 个月内服用过促胃肠动力剂、H2 受体阻滞剂、镇静剂、止痛剂、抗抑郁药物及抗胆碱能药物等，有咽喉肿瘤、胃肠动力疾病病史，有严重心肺肾并发症；③体内植入或留有金属物品、安装电子装置如心脏起搏器、病情不稳定等不能配合检查患者；④有严重幽闭恐惧症、拒绝签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

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研究负责人邮编

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