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【ChiCTR2100051708】半导体激光联合盐酸米诺环素辅助治疗慢性牙周炎效果分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051708

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸米诺环素

药物类型

化药

规范名称

盐酸米诺环素

首次公示信息日的期

2021-10-01

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

牙周炎

试验通俗题目

半导体激光联合盐酸米诺环素辅助治疗慢性牙周炎效果分析

试验专业题目

半导体激光联合盐酸米诺环素辅助治疗慢性牙周炎效果分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨半导体激光联合盐酸米诺环素治疗慢性牙周炎效果分析。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照随机列表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

陕西省重点研发计划2021SF-473

试验范围

/

目标入组人数

396;373;424

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-11

试验终止时间

2022-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 口腔内至少有16颗天然牙齿，分布在4个象限； 2. 患有中度/重度牙周病患者，口腔内有3个或以上象限、每个象限至少有3颗牙齿(不包括第三磨牙、多生牙或副牙)的牙周袋深度(PD)≥4 mm； 3. 年龄在20-60岁之间的男性或女性，可以完全按照调查者的安排，自愿签署知情同意书； 4. 轻到中度吸烟者(<10支/天)。；

排除标准

1. 影响牙周健康的系统性疾病，如糖尿病、获得性免疫缺陷综合征； 2. 对试验药物的任何成分有已知不良反应的患者； 3. 近6个月内全身性服用非甾体类抗炎药或免疫调节剂； 4. 怀孕或哺乳或不合作的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安市中心医院

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/

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