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【ChiCTR2500109779】改良版美沙拉嗪灌肠法在溃疡性结肠炎活动期患者中应用的治疗效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109779

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溃疡性结肠炎

试验通俗题目

改良版美沙拉嗪灌肠法在溃疡性结肠炎活动期患者中应用的治疗效果

试验专业题目

改良版美沙拉嗪灌肠法在溃疡性结肠炎活动期患者中应用的治疗效果

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临床试验信息
试验目的

本研究改良版美沙拉嗪灌肠法采用精准灌肠优化体系随访并给予追踪式指导患者灌肠液保留时长和症状改善有显著的效果，从而为临床护理决策提供经验。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁，符合“炎症性肠病诊断与治疗的共识意见(2018年,北京)”中UC活动期的诊断标准且病程>=1个月； 2.正在使用美沙拉嗪药物灌肠治疗； 3.具备理解与沟通能力。；

排除标准

1.不能配合治疗的患者； 2.孕妇、哺乳期妇女的患者； 3.同时合并有严重的基础疾病如：心脑血管、肝、肺、肾疾病等； 4.同时合并有肠道感染、肠梗阻、肠出血以及爆发型溃疡性结肠炎的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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研究负责人邮编

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