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【ChiCTR2300076376】预后营养指数对头颈部恶性肿瘤生存质量及生存的预测研究与量表开发

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076376

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头颈部癌

试验通俗题目

预后营养指数对头颈部恶性肿瘤生存质量及生存的预测研究与量表开发

试验专业题目

预后营养指数对头颈部恶性肿瘤生存质量及生存的预测研究与量表开发

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临床试验信息
试验目的

1.评估接受放化疗的头颈部癌症患者的预后营养指数（PNI）和生活质量（QOL），并揭示PNI对头颈部癌症患者的QOL的影响及其预后价值； 2.以PNI作为切入点，基于SF-36量表和EORTC QLQ C30量表基础上，开发一个量表。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＞18岁； 2.病理证实的头颈部癌患者，具体纳入病例包括所有原发于头颈部的癌症，如鼻咽癌、甲状腺癌、喉癌、口咽癌、下咽癌、口腔癌等； 3.接受根治性放化疗的头颈部癌症患者； 4.具有正常中文读写能力和正常精神状态的患者可以合作完成研究； 5.愿意定期随访的患者； 6.已同意并签署知情同意书的患者。；

排除标准

1.晚期癌症患者，接受姑息性放化疗，预期寿命少于6个月的患者； 2.合并有其他肿瘤的患者； 3.患有严重精神病合并症（如精神分裂症、Korsakoff综合征和严重痴呆症）的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

362000

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