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【ChiCTR2100048264】颞下颌关节紊乱病诊治新技术的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048264

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颞下颌关节紊乱病

试验通俗题目

颞下颌关节紊乱病诊治新技术的临床研究

试验专业题目

颞下颌关节紊乱病诊治新技术的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.评价咬合平衡合垫与关节盘复位术治疗TMD患者疼痛评分的变化情况。 2.评价咬合平衡合垫与关节盘复位术治疗TMD患者下颌运动，生活质量评分，饮食评分的变化情况。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究不进行随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.颞下颌关节紊乱病ID3期及以上的患者； 2.20岁以上，65岁以下； 3.患者无既往颞下颌关节区手术史； 4.牙列完整； 5.患者有治疗前后的磁共振检查； 6.患者愿意进行试验方案中要求的评价； 7.患者同意签署经伦理委员会批准的知情同意书。；

排除标准

1.妊娠期及哺乳期妇女； 2.对高分子材料过敏者； 3.口腔感染，口咽敏感者； 4.恶性肿瘤和终末期疾病患者； 5.处于任何疾病急性期的患者； 6.有严重精神疾病的患者； 7.有严重牙周疾病的患者； 8.影像学资料不全或质量差者； 9.不能配合治疗，依从性差的患者； 10.酗酒或长期药物滥用者； 11.免疫功能不全等系统性疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

200011

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