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首页 临床进展 胆绿素还原酶A与2型糖尿病患者轻度认知功能障碍的相关性

【ChiCTR2300078678】胆绿素还原酶A与2型糖尿病患者轻度认知功能障碍的相关性

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078678

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

胆绿素还原酶A与2型糖尿病患者轻度认知功能障碍的相关性

试验专业题目

胆绿素还原酶A与2型糖尿病患者轻度认知功能障碍的相关性

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临床试验信息
试验目的

研究胆绿素还原酶A水平下降是否与糖尿病患者认知功能下降有关

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

从徐州医科大学附属医院内分泌科招募80名T2DM患者。 根据2020年《中国糖尿病防治指南》，至少满足以下一条者即可诊断为糖尿病： 1 )糖尿病症状 ( 典 型症状为烦渴多饮、多食、多尿及不明原因的体重下降)加随机血糖≥ 11.1 mmol/L； 2)空腹血浆葡萄糖(fasting blood glucose， FPG)水平≥7.0 mmol/L； 3)口服葡萄糖耐量试验(oral glucose tolerance test， OGTT)，葡萄糖负荷后2 h血浆葡萄糖(2hPG)水平≥ 11.1 mmol/L，无典型糖尿病症状者，需改日复查确认。 MCI(轻度认知障碍)组： 所有患者MCI的诊断标准参照2018年版中国痴呆与认知障碍诊治指南的诊断标准； 认知功能正常组：符合2型糖尿病诊断标准且未合并MCI的患者；

排除标准

排除标准 (1)1型糖尿病患者。 (2)过去3个月内的急性糖尿病并发症。 (3)急性炎症、自身免疫性疾病、心脏、呼吸系统、肝或肾衰竭。 (4)急性脑卒中、心肌梗死或严重神经功能缺损者; (5)其他可能与认知障碍相关的特殊疾病，如脑损伤、癫痫、恶性肿瘤、焦虑、抑郁、甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进、一氧化碳中毒、精神分裂症、焦虑或抑郁。 (6)听力/视力障碍或心理障碍病史。 (7) 任何不完整的数据集。；

研究者信息
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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