【ChiCTR2400092717】基于多模态磁共振信息探究慢性阻塞性肺疾病伴认知障碍患者脑重塑机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2400092717

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-21

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

基于多模态磁共振信息探究慢性阻塞性肺疾病伴认知障碍患者脑重塑机制

试验专业题目

基于多模态磁共振信息探究慢性阻塞性肺疾病伴认知障碍患者脑重塑机制

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究通过采集慢性阻塞性肺病患者肺功能测评数据，颅脑磁共振数据及认知测评数据，进行脑形态学和功能分析、探索患者认知障碍的具体改变，明确这些影像指标与临床指标之间的关系，从而探索慢性阻塞性肺病患者脑重塑的机制，以及脑结构或功能重塑后对认知改变的神经因果通路。这些发现能为慢性阻塞性肺病患者的临床治疗手段、疗效评估以及后期康复训练提供新的理论支撑，具有重要的临床和社会意义。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

入选标准

慢性阻塞性肺病患者组入选标准 1）慢性阻塞性肺病患者组符合慢阻肺全球倡议（GOLD）颁布的慢性阻塞性肺病的诊断标准； 2）无严重的神经系统疾病（如脑出血、颅内肿瘤、帕金森综合征、脑梗死、阿尔茨海默病、遗传性脑小血管病、淀粉样脑血管病、中枢神经系统血管炎，遗传性和获得性脑白质脱髓鞘病等）； 3）无严重的其它躯体疾病（如恶性肿瘤、心脏病和肾衰等）； 4）无颅脑外伤史、手术史、药物和酒精依赖史； 5）无精神病现病史和既往史； 6）受试者自愿签署知情同意书，有良好的依从性。健康对照组入选标准 1）健康对照组不满足慢阻肺全球倡议（GOLD）颁布的慢性阻塞性肺病的诊断标准，且年龄、性别和受教育程度大致与慢性阻塞性肺病患者组相匹配； 2）无严重的神经系统疾病（如脑出血、颅内肿瘤、帕金森综合征、脑梗死、阿尔茨海默病、遗传性脑小血管病、淀粉样脑血管病、中枢神经系统血管炎，遗传性和获得性脑白质脱髓鞘病等）； 3）无严重的其它躯体疾病（如恶性肿瘤、心脏病和肾衰等）； 4）无颅脑外伤史、手术史、药物和酒精依赖史； 5）无精神病现病史和既往史； 6）受试者自愿签署知情同意书，有良好的依从性。；

排除标准

1）有磁共振检查禁忌症； 2）核磁扫描过程中配合不佳，各种原因导致图像伪影； 3）脑白质病变的Fazekas分级高于2级； 4）因认知障碍或健康状况而没有能力做出知情同意的成人； 5）实验过程中各种原因主动放弃检查者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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