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【ChiCTR2300067488】右美托咪定联合失眠的认知行为疗法治疗慢性失眠的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067488

试验状态

暂停或中断

药物名称

盐酸右美托咪定

药物类型

化药

规范名称

盐酸右美托咪定

首次公示信息日的期

2023-01-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

失眠症

试验通俗题目

右美托咪定联合失眠的认知行为疗法治疗慢性失眠的疗效观察

试验专业题目

右美托咪定联合失眠的认知行为疗法治疗慢性失眠的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估右美托咪定联合CBT-I治疗慢性失眠症的临床疗效和安全性，探索右美托咪定是否能提高CBT-I的完成率，探讨右美托咪定对CBT-I治疗慢性失眠症的协同作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

上海市重点学科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.符合ICSD-3慢性失眠诊断标准； 3.接受过常规内科药物治疗且效果不佳； 4.可以理解并配合完成睡眠日记和评估问卷填写； 5.自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.高血压、低血压、心动过缓病史； 2.心、肺、肝、肾功能障碍； 3.未经控制的焦虑、抑郁和（或）精神障碍； 4.听力障碍、构音障碍、认知功能障碍； 5.睡眠呼吸暂停低通气综合征、不宁腿综合征等其他睡眠障碍； 6.妊娠或脯乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第四人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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