【ChiCTR2300078994】老年血管性疾病的普适综合干预方案的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300078994

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-12-22

临床申请受理号

靶点

适应症

动脉粥样硬化性心脑血管疾病

试验通俗题目

老年血管性疾病的普适综合干预方案的研究

试验专业题目

老年血管性疾病的普适综合干预方案的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

明确运动及膳食综合干预对延缓血管老化的作用及可能机制

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机信封法

盲法

无

试验项目经费来源

科技部

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-12-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥60周岁 2.意识清楚，理解力佳，具有较好的语言沟通能力 3.符合以下条件之一： ①诊断稳定性冠心病：符合我国《稳定性冠心病诊断与治疗指南2018》的诊断标准即慢性稳定性劳力型心绞痛、缺血性心肌病和急性冠状动脉综合征之后稳定的病程阶段; ②颈动脉硬化：颈动脉超声提示颈动脉内中膜增厚（IMT≥0.9 mm）或动脉粥样斑块 4.未参与其它康复运动训练项目 5.自愿参加并签署知情同意书，且愿意遵循方案要求的访视计划。；

排除标准

1.依从性较差无法按时随访者 2.符合以下任何一条： a)严重心律失常、中、重度瓣膜疾病、房颤、主动脉夹层或动脉瘤、梗阻型肥厚性心肌病、美国纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级≥Ⅲ级者 b)患有精神疾病、认知功能不全、视觉障碍或听觉障碍等无法配合者 c)慢性阻塞性肺疾病、活动性肺结核、肺纤维化等慢性肺疾病 d)严重的肝、肾、肺和胸部疾病及血液系统疾病、癌症等慢性消耗性疾病者 e)颈动脉狭窄≥50%，或随机分组前3个月有卒中或短暂性脑缺血发作 f)大动脉炎或免疫性血管炎史 g)处于各种疾病急性期或临床症状不稳定的患者 h)神经、肌肉、骨骼疾病，无法正常运动的患者 i）运动耐力测试期间出现严重不良反应或明显心电图改变等 3.其他任何研究者认为不适宜参与本研究的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

解放军总医院及国家老年疾病临床研究中心

研究负责人电话

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