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【ChiCTR2100045494】疏调带脉对围绝经期女性腰围影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045494

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中心性肥胖

试验通俗题目

疏调带脉对围绝经期女性腰围影响的研究

试验专业题目

疏调带脉对围绝经期女性腰围影响的研究

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临床试验信息
试验目的

本课题采用疏调带脉穴位埋线法对围绝经期女性进行干预，观察其对围绝经期女性腰围的影响，并评价其临床疗效，为穴位埋线治疗围绝经期肥胖提供客观依据，丰富针灸在围绝经期肥胖治疗中的应用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

资金自筹

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-20

试验终止时间

2022-03-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合围绝经期诊断标准，且腰围≥85cm； 2.女性，年龄在45～55周岁之间； 3.3个月内未服用性激素和未进行减肥相关治疗者； 4.自愿参与本课题并签署知情同意书者。；

排除标准

1.凝血功能差合并感染、出血者； 2.皮肤局部有感染者； 3.合并有严重心、肝、肾功能障碍或危重症者； 4.继发性肥胖症如下丘脑病变，或内分泌系统疾病如皮质醇增多症、甲状腺功能低下、胰岛素细胞瘤等； 5.对异体蛋白（如对鱼、虾、蟹等海鲜、鸡蛋）过敏者； 6.正在参加其他药物试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东中医药大学附属医院治未病中心

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研究负责人邮编

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