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【ChiCTR2300069573】穴位埋线对女大学生单纯性肥胖患者肠道微生态影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069573

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单纯性肥胖

试验通俗题目

穴位埋线对女大学生单纯性肥胖患者肠道微生态影响的研究

试验专业题目

穴位埋线对女大学生单纯性肥胖患者肠道微生态影响的研究

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临床试验信息
试验目的

对比观察穴位埋线法与生活方式干预治疗女大学生单纯性肥胖患者，旨在观察穴位埋线疗法对女大学生单纯性肥胖患者的临床疗效及其肠道微生态的影响，并基于肠道微生态角度对穴位埋线疗法治疗单纯性肥胖病的作用机制进行探讨，以期为本病寻求更多治疗思路和方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用随机数字表法，按1:1比例随机分为观察组与对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

山东中医药大学治未病科研创新团队

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-28

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合上述诊断标准的单纯性肥胖患者； 2.患者体质指数 28kg/m2≤（BMI）＜32kg/m2； 3.年龄在 18～26 岁之间的在校大学生，限女性； 4.在济南市生活 1 年以上，且 1 个月内未服用抗生素、益生菌等； 5.知情同意本研究并自愿、独立填写问卷。；

排除标准

1.凝血功能差合并感染、出血者； 2.皮肤局部有感染者； 3.合并有严重心、肝、肾等器官重大疾患或危重症者； 4.垂体性、肾上腺皮质性等疾病引起继发性肥胖患者； 5.对异体蛋白（如对鱼、虾、蟹等海鲜、鸡蛋）过敏者； 6.近 1 个月内接受过除生活方式干预外的任何减肥方法者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东中医药大学附属医院治未病中心

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