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【ChiCTR2100045501】穴位埋线联合中药代茶饮对高脂血症肥胖内脏脂肪影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045501

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高脂血症肥胖

试验通俗题目

穴位埋线联合中药代茶饮对高脂血症肥胖内脏脂肪影响的研究

试验专业题目

穴位埋线联合中药代茶饮对高脂血症肥胖内脏脂肪影响的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过观察穴位埋线联合中药代茶饮及配合生活方式干预对高脂血症肥胖患者的临床疗效，为高脂血症肥胖患者的临床治疗提供数据支持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-16

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.甘油三酯（TG)>=1.70mmol/L，总胆固醇（TC）>=5.72mmol/L，低密度脂蛋白（LDL-C）>=3.40mmol/L，高密度脂蛋白（HDL-C）<=1.04mmol/L。且28kg/m^2<=BMI<32 kg/m^2； 2.年龄在18~60岁之间，性别不限； 3.参与本次研究前2个月内，未进行其他减肥措施； 4.受试者阅读并签署知情同意书，自愿加入本课题。；

排除标准

1.凝血功能差合并感染、出血者； 2.皮肤局部有感染者； 3.合并有严重心、肝、肾功能障碍或危重症者； 4.继发性肥胖症如下丘脑病变，或内分泌系统疾病如皮质醇增多症、甲状腺功能低下、胰岛素细胞瘤等； 5.对异体蛋白（如对鱼、虾、蟹等海鲜、鸡蛋）过敏者； 6.治疗局部有皮肤破溃，过敏及瘢痕体质者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东中医药大学附属医院治未病中心

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研究负责人邮编

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