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【ChiCTR2200061377】经皮穴位电刺激和地塞米松预防乳房肿瘤切除患者术后恶心呕吐的比较：一项随机非劣效性试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061377

试验状态

尚未开始

药物名称

地塞米松

药物类型

化药

规范名称

地塞米松

首次公示信息日的期

2022-06-22

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

经皮穴位电刺激和地塞米松预防乳房肿瘤切除患者术后恶心呕吐的比较：一项随机非劣效性试验

试验专业题目

经皮穴位电刺激和地塞米松预防乳房肿瘤切除患者术后恶心呕吐的比较：一项随机非劣效性试验

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临床试验信息
试验目的

本研究通过对比经皮穴位电刺激和地塞米缓解术后恶心呕吐的疗效，明确经皮穴位电刺激的干预效果，并评价患者对经皮穴位刺激自控技术的可行性和满意度，为防治术后恶心呕吐提供新的策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用SPSS系统编制随机化方案，将276名患者按照1:1的比例随机分为2组，电刺激组和地塞米松组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

138

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-30

试验终止时间

2022-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行乳房肿瘤切除术 2.18岁-75岁，女性 3.ASA分级I-III级；

排除标准

1.2个周内曾接受过针刺治疗 2.患有中枢神经系统或精神疾病 3.糖尿病 4.不适合做经皮穴位电刺激的患者，如刺激部位皮肤有破损、凝血功能异常、有出血倾向者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

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