ChiCTR2400091059
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2024-10-20
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口腔及颌面内组织缺损
一种新型骨修复材料的小样本临床预试验研究--丝氨酸修饰明胶海绵
一种新型骨修复材料的小样本临床预试验研究--丝氨酸修饰明胶海绵
726405
验证一种新型骨修复材料的小样本临床预试验研究--丝氨酸修饰明胶海绵用于口腔及颌面内组织修复的安全性和有效性
随机平行对照
探索性研究/预试验
使用中央随机系统进行随机
单盲：施盲对象为受试者人员。
口颌系统重建与再生全国重点实验室自主研究课题（课题编号2021ZA03）
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10
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2024-10-30
2026-10-30
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（1）年龄在18-50岁之间，性别不限；（2）因重度牙周炎需要拔除的患牙;探诊深度>6mm;附着丧失≥5 mm;牙槽骨吸收超过根长的1/2;后牙有Ⅱ度及以上根分叉病变；（3）至少剩余2个骨壁,骨壁的剩余高度≥3mm；（4）可以保证术后4个随访点完整（术后1月、3月、6月、1年）；（5）至少存在一颗邻牙；（6）经过牙周基础治疗,能够保持良好的口腔卫生状况.患者均同意参加实验,已签署知情同意书；（7）无明显手术禁忌者。；
请登录查看（1）过敏体质；（2）患牙处于急性感染期；（3）有全身系统性疾病或传染病史；（4）长期服用皮质类固醇,非甾体类抗炎药及双磷酸盐等影响骨代谢的相关药物；（5）患者在怀孕或备孕期间；（6）有头颈部放疗史；（7）不能保证按时治疗，未能合作者；（8）出现了对试验结果有影响的疾病；（9）心理疾病患者。；
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