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【ChiCTR2300072241】肝素酶通过AMPK介导的自噬对脓毒症急性胃肠损伤的分子机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072241

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-06-07

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脓毒症急性胃肠损伤

试验通俗题目

肝素酶通过AMPK介导的自噬对脓毒症急性胃肠损伤的分子机制研究

试验专业题目

肝素酶通过AMPK介导的自噬对脓毒症急性胃肠损伤的分子机制研究

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临床试验信息
试验目的

我们旨在探讨HPA水平被抑制之后对脓毒症AGI患者的影响及其机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

李敏医生将凡符合入选标准的病人由SAS统计软件用分层随机化法产生随机数字表,并进行分组,分别为对照组和治疗组

盲法

双盲法,纳入研究的患者和主管医生不知道患者的分组情况,治疗过程中使用信封给与治疗手段,但如果在实验过程中,患者出现病情反复,或血流动力学不稳定,影响患者预后时,应终止实验,并紧急破盲。

试验项目经费来源

甘肃省科学技术厅(20JR5RA35);兰州市城关区科技局人才创新创业项目(2020RCCX0030);兰州市科技发展引导计划项目(2019-ZD-37);兰州大学第一医院院内基金资助项目(Ldyyyn2018-48);甘肃省生物治疗与再生医学重点实验室开放课题(zdsyskfkt - 201702)。

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-29

试验终止时间

2023-04-01

是否属于一致性

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入选标准

1.年龄≥18岁,性别不限; 2.符合脓毒症3.0的诊断标准:肯定或怀疑的感染,且SOFA≥2分; 3.符合AGI诊断标准:(ESICM)2012推荐意见AGI 严重程度分级; 4.患者或其家属签署知情同意书。;

排除标准

1.合并胃肠道基础疾病(肿瘤、结核、炎性疾病等); 2.胃肠道术后; 3.疾病终末期,预计24小时内死亡的患者; 4.合并神经源性休克、脑血管意外、颅脑外伤患者; 5.患者所明确感染灶影响研究可靠性; 6.有明确出血性疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

730000

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