【ChiCTR2300071597】基于“效果-实施”双轨设计的运动再学习促进脑卒中患者社会参与的实施科学研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300071597

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-05-18

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于“效果-实施”双轨设计的运动再学习促进脑卒中患者社会参与的实施科学研究

试验专业题目

基于“效果-实施”双轨设计的运动再学习促进脑卒中患者社会参与的实施科学研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.基于“效果-实施”双轨设计构建适合脑卒中患者的“运动再学习”居家康复方案； 2.探究“运动再学习”居家康复方案对脑卒中患者社会参与、运动功能及日常生活活动能力恢复的效果； 3.评价脑卒中患者的社会支持情况以及对“运动再学习”居家康复方案的依从性； 4.从效果和实施两方面评价“运动再学习”居家康复方案的可行性。

试验分类

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试验类型

整群随机抽样

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名不参与干预的研究人员操作。根据纳排标准，在10家医院招募受试者，每家医院的受试者编为一组，共10组，以小组为单位随机编号为01、02……10组。01组从第一个月开始接受为期三个月的干预，剩余组为对照组；02组从第二个月开始接受干预，剩余组为对照组；03组从第三个月开始接受干预，以此类推，直到10组受试者均接受到干预。

盲法

单盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金 72204278

试验范围

目标入组人数

125

实际入组人数

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.依据中华医学会神经病学分会和中华医学会神经病学分会脑血管学组指南共识专家委员会修订的《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》，经头颅CT或MRI确诊为脑卒中； 2.生命体征平稳，无精神疾病，有能力完成康复训练； 3.患者或者家属能够使用手机或电脑进行远程连线并观看教学视频； 4.家属在患者训练时能全程监督陪护； 5.患者及家属了解研究内容，同意参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.大面积脑梗死或出血； 2.合并严重器质性疾病，如心脏病、恶性肿瘤、肝功能衰竭等； 3.既往有运动功能障碍，如重症肌无力、脊髓型颈椎病、腰椎管狭窄等其他神经肌肉的病变； 4.卒中后遗留失语症或视力障碍； 5.已参与其他运动健康管理项目。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学护理学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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