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【ChiCTR2500106298】以身心运动(八段锦)为核心的中老年乳腺癌化疗患者衰弱干预模式的构建与验证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106298

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

以身心运动(八段锦)为核心的中老年乳腺癌化疗患者衰弱干预模式的构建与验证研究

试验专业题目

以身心运动(八段锦)为核心的中老年乳腺癌化疗患者衰弱干预模式的构建与验证研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的 探究身心运动八段锦改善中老年乳腺癌化疗患者衰弱状况的效果如何。 2. 次要目的 探究身心运动八段锦改善中老年乳腺癌化疗患者平衡步态、幸福感、生活质量的效果如何。 3. 探索性目的 探究锻炼依从性是否会对各结局指标的干预效果产生影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用Excel生成随机数字序列

盲法

对测评者设盲。

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金(批准号:72374232)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)病理诊断为乳腺癌的女性; (2)需接受化疗; (3)年龄≥45岁,≤70岁; (4)知晓自身癌症诊断; (5)具有一定听说读写能力,能独立填写问卷,或经调查员指导能够对问卷进行应答; (6)自愿参与本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

(1)合并严重心、肝、脑、肺、肾功能不全、终末期疾病; (2)复发或晚期乳腺癌患者; (3)排除仅能部分自理或完全不能自理者(ECOG评分≥3分); (4)存在一种及以上运动绝对禁忌证和相对禁忌证(由干预者依据相关标准判断),或体力活动准备问卷选项有回答“是”者; (5)有精神障碍病史者,包括正在服用精神类药物或正在接受心理治疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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