洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 塞来昔布干预治疗原发性肝癌肝动脉化疗栓塞术后发热的前瞻性临床研究

【ChiCTR-IPR-17010323】塞来昔布干预治疗原发性肝癌肝动脉化疗栓塞术后发热的前瞻性临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17010323

试验状态

正在进行

药物名称

塞来昔布

药物类型

化药

规范名称

塞来昔布

首次公示信息日的期

2017-01-04

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

肝细胞肝癌

试验通俗题目

塞来昔布干预治疗原发性肝癌肝动脉化疗栓塞术后发热的前瞻性临床研究

试验专业题目

塞来昔布干预治疗原发性肝癌肝动脉化疗栓塞术后发热的前瞻性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

323000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

探讨塞来昔布早期预防性使用对原发性肝癌TACE术后患者发热程度及发热持续的影响。鉴于塞来昔布具有抗肿瘤作用，探讨短期使用该药对患者肿瘤无进展时间和安全性、免疫状态的影响。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由我科统计人员吴医生根据SPSS统计软件产生随机序列号，根据随机号分组患者。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18-80岁、性别不限；②经病理组织学或临床诊断为肝细胞肝癌（参考AASLD于2010年发布的《肝细胞癌临床指南更新》）；初治、复治患者均可；③不可手术切除的HCC；具有可观察评价的可测量病灶（CT 图像上，病灶直径≥3cm）；④治疗前1 月内未接受放、化疗、分子靶向治疗者；⑤门静脉主干无堵塞，或虽门静脉主干堵塞但形成门静脉侧支；⑥体力状况尚好，Karnofsky 评分≥70 分；⑦肝功能Child—pugh评分为A级或B级；；

排除标准

①妊娠、哺乳期妇女麻疹或过敏反应者。④血常规检查白细胞＜4.0×109/L 或血小板或计划生育的育龄患者；②严重心、肝、肾功能不全者；③对塞来昔布过敏者，对磺胺过敏者，服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨计数＜80×109/L 者；⑤ 凝血功能障碍；⑥经动脉造影后发现肝动脉一门静脉瘘或肝动脉一肝静脉瘘；⑦.有明显胸、腹水者；⑧近6月有消化道出血者；；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

丽水市中心医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

323000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多塞来昔布临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
塞来昔布的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

丽水市中心医院的其他临床试验

更多

丽水市中心医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

塞来昔布相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多