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【ChiCTR2400080744】低剂量塞来昔布治疗骨关节炎的疗效及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080744

试验状态

尚未开始

药物名称

塞来昔布

药物类型

化药

规范名称

塞来昔布

首次公示信息日的期

2024-02-06

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

骨关节炎

试验通俗题目

低剂量塞来昔布治疗骨关节炎的疗效及机制研究

试验专业题目

低剂量塞来昔布治疗骨关节炎的疗效及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨低剂量塞来昔布治疗骨关节炎的疗效及机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由项目负责人何进文，使用随机数字表法，产生随机序列

盲法

双盲研究，对研究者和受试者施盲，研究者和受试者均对剂量不知情。

试验项目经费来源

西安市卫生健康委员会科研项目（青年培育项目）2024qn10

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①40-90岁，性别不限；②站立位前后位和侧位膝关节 X 光片显示有 2 级（轻度）或 3 级（中度）骨关节炎的证据；③患者及家属积极配合临床试验开展和随访。；

排除标准

①术前或术中发现膝关节感染、膝关节周围肿瘤、先天性疾病等；②近3个月内激素服用史；③影响下肢的严重神经或血管疾病；④类风湿性关节炎，强直性脊柱炎，痛风性关节炎，血清阴性脊柱关节病，纤维肌痛、滑囊炎、肌腱炎；⑤过去三个月内有过外伤、手术或膝关节注射皮质类固醇的病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安市红会医院

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研究负责人邮编

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