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【ChiCTR2400093781】益生菌通过“肠-肺轴”对早产儿支气管肺发育不良的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093781

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管肺发育不良

试验通俗题目

益生菌通过“肠-肺轴”对早产儿支气管肺发育不良的影响

试验专业题目

益生菌通过“肠-肺轴”对早产儿支气管肺发育不良的影响

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临床试验信息
试验目的

1.明确益生菌是否对早产儿支气管肺发育不良（bronchopulmonary dysplasia, BPD）存在有益影响； 2.探究益生菌对早产儿BPD影响的可能机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

符合纳入标准的患儿均采用随机数法进行分组,在白色纸片上写上数字放置于不透明的黄色牛皮纸袋中,由研究组成员随机抽取数字。单数为A组,用绿色标签标记,为使用益生菌的实验组;双数为B组,用红色标签标记,为对照组,不使用益生菌。抽取过的随机数均丢弃,不重复放入牛皮纸袋中。

盲法

开放

试验项目经费来源

河南省医学科技攻关计划项目基金经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、出生胎龄＜32周且出生体重＜1500g的早产儿； 2、理解本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1、患有严重的先天性心、肺发育畸形及消化系统疾病者； 2、遗传代谢性疾病者； 3、家长不同意参与研究者； 4、其它研究者认为不能完成临床试验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

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研究负责人邮编

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