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首页 临床进展 密集吸奶法对母婴分离早产产妇泌乳量的影响：一项随机对照研究

【ChiCTR2400091019】密集吸奶法对母婴分离早产产妇泌乳量的影响：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091019

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳汁不足

试验通俗题目

密集吸奶法对母婴分离早产产妇泌乳量的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

密集吸奶法对母婴分离早产产妇泌乳量的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨密集吸奶法对母婴分离早产产妇泌乳量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者使用Stata 20.0 软件生成随机数字。

盲法

无。

试验项目经费来源

复旦大学复星护理科研基金

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 产妇年龄≥20岁； (2) 分娩时孕龄在28—33+6周，新生儿出后立即送往NICU，母婴分离； (3) 乳腺发育无异常，自愿母乳喂养； (4) 产妇自备电动吸奶器； (5) 同意接受研究并能配合如实回馈。；

排除标准

(1) 母亲因为某些病理因素可能导致泌乳不足；妊娠合并I型糖尿病，妊娠期重度贫血；妊娠合并严重高血压、心脏病、免疫系统疾病影响到产后挤奶和母乳喂养； (2) 接受其他仪器治疗或人工乳房按摩用于催乳者； (3) 孕前肥胖（BMI>27kg/m2）； (4) 研究对象使用左旋多巴、雌激素、溴麦角环肽等影响泌乳素水平者； (5) 晚期早产儿（分娩孕龄在34~36+6周），母婴分离＜7天者； (6) 治疗过程中早产儿病情恶化、生命垂危、家属放弃治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

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