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【ChiCTR2200056187】羟考酮与舒芬太尼应用于老年患者自控静脉镇痛的临床回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056187

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸羟考酮+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸羟考酮+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2022-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

患者自控静脉镇痛

试验通俗题目

羟考酮与舒芬太尼应用于老年患者自控静脉镇痛的临床回顾性研究

试验专业题目

羟考酮与舒芬太尼应用于老年患者自控静脉镇痛的临床回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

对比盐酸羟考酮注射液和舒芬太尼用于术后自控镇痛治疗的效果和相关术后并发症发生率

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京市属医学科研院所公益发展改革试点项目：老年（脊柱外科）患者围术期综合管理方案和创新技术研究（京医研2019-2）

试验范围

/

目标入组人数

109

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2022-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁； 2.住院患者； 3.ASA：Ⅰ-Ⅲ； 4.施行手术患者(骨科、胸外科、普外科)； 5.应用PCIA，镇痛药物分别为盐酸羟考酮注射液和舒芬太尼，止吐药均为昂丹司琼。；

排除标准

1.术前合并严重呼吸系统合并症（呼吸衰竭、血氧饱和度达不到90%）； 2.循环系统疾病（术前合并心衰、3个月内心梗，一个月内心绞痛发作史）； 3.精神系统疾病的患者； 4.重度营养不良或病态肥胖患者； 5.有重大术后并发症(即心肌梗死、脑血管意外、肺栓塞、出血事件需要再次手术)的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
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