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CTR20150183
已完成
苹果酸舒尼替尼胶囊
化药
苹果酸舒尼替尼胶囊
2015-05-04
企业选择不公示
晚期或转移性不可切除的高分化胰腺神经内分泌瘤
舒尼替尼治疗高分化胰腺神经内分泌瘤
一项多中心、前瞻性、非干预性的舒尼替尼治疗高分化胰腺神经内分泌瘤患者的安全性和有效性研究
510180
舒尼替尼的非干预性研究其目的是对于晚期或转移性高分化胰腺神经内分泌瘤的中国患者中系统性地收集数据,并评估治疗的安全性和有效性。主要目标是评价舒尼替尼在治疗进行性、不可切除的晚期或转移性高分化胰腺神经内分泌瘤的中国患者时的安全性情况。次要目标是评价无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和5年生存率。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 100 ;
国内: 100 ;
2014-12-12
2022-12-12
否
1.个人签字和标注日期的知情同意文件的证据,表明受试者(或法定代理人)已知晓了研究所有相关的方面。;2.受试者愿意按目前的临床实践进行访视。;3.组织学或细胞学确证的高分化胰腺神经内分泌瘤(依据WHO2000分类)。;4.扫描检查记录的不可切除(经研究者评估)或转移性病变。;5.年龄≥18岁.;
请登录查看1.低分化胰腺神经内分泌瘤患者(根据WHO2000分类法)。;
请登录查看中国人民解放军东部战区总医院八一医院;中国人民解放军总医院第五医学中心
210002;100071
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