ChiCTR1800020408
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新生抗原多肽疫苗
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新生抗原多肽疫苗
2018-12-28
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非小细胞肺癌
肿瘤新生抗原多肽疫苗治疗晚期非小细胞肺癌单中心单臂临床研究
肿瘤新生抗原多肽疫苗治疗晚期非小细胞肺癌单中心单臂临床研究
200120
评价肿瘤新生抗原多肽疫苗治疗晚期非小细胞肺癌的安全性和疗效。
单臂
Ⅰ期
单臂临床试验，不涉及随机
N/A
同济大学附属东方医院；格源致善（上海）生物科技有限公司
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10
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2018-11-26
2022-12-26
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1.自愿加入本研究，并签署知情同意书的患者； 2.年龄：18-75岁，男女不限； 3.经组织学证实的晚期非小细胞肺癌患者，TNM分期为IIIb或IV期； 4.无法耐受放化疗治疗或放化疗后出现进展的患者； 5.至少有一个影像学可测量的病灶； 6.预期生存期≥3个月的患者； 7.患者需满足以下生化指标:总胆红素≤1.5×正常值上限（ULN）； AST和ALT≤2.5×ULN；肌酐清除率≥60ml/min。；
请登录查看1.患者有HIV感染，HCV感染，不可控制的冠状动脉疾病或哮喘，不可控制的脑血管疾病或研究者认为的不可入组的其它疾病； 2.有骨髓或器官移植史者；凝血功能障碍者； 3.患有免疫缺陷疾病或自身免疫性疾病的受试者； 4.1个月内进行过其他免疫治疗的患者（如免疫检查点抑制剂治疗、治疗性抗体治疗、免疫细胞治疗和免疫系统调节剂治疗等免疫治疗）； 5.EGFR、ALK、ROS1基因突变阳性的患者； 6.可能对免疫治疗过敏者； 7.滥用药物，临床或心理的或社会的因素使知情同意或研究实施受影响； 8.妊娠、哺乳期妇女； 9.正在参与或者1个月内曾参与其他临床性试验； 10.任何对患者的安全或依从性有影响的不确定因素。；
请登录查看同济大学附属东方医院
200120
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