【ChiCTR2500103830】巨噬细胞胞外诱捕网相关指标与近视程度的相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500103830

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-05

临床申请受理号

靶点

适应症

近视

试验通俗题目

巨噬细胞胞外诱捕网相关指标与近视程度的相关性研究

试验专业题目

巨噬细胞胞外诱捕网相关指标与近视程度的相关性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

分析近视受试者临床样本中巨噬细胞胞外诱捕网相关指标与近视程度的相关性。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

70;50

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-09

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.患者完全理解拟实施手术的目的和风险，并自愿接受手术，对手术具有合理的期望。 2.入院时已签署生物样本及健康相关信息捐赠知情同意书的受试者。 3.年龄为 18 岁~50岁。 4.两年内屈光度数变化≤0.50D；术前等效球镜≥ -10.00D，散光≤-5.00D； 5.最佳矫正视力 (corrected distance visual acuity, CDVA) ≥20/25。 6.拟进行SMILE患者的术前角膜基质厚度≥470um。根据Randleman扩张风险评分，中度至高度扩张风险评分（评分≥3）的患者。 7.拟进行SMILE患者的预计透镜取出后的剩余角膜基质床厚度 (residual stromal bed thickness,RST)≥270um。 8.软性角膜接触镜停戴至少1周，硬性角膜接触镜停戴至少3周，角膜塑形镜停戴至少3个月。 9.其他眼部疾患和/或影响手术恢复的全身器质性病变。 10.术前检查排除手术禁忌证者。 11.拟进行ICL患者的前房深度≥2.80mm，角膜内皮计数≥2000/mm2，房角开放。角膜形态稳定、晶体无进行性混浊。玻璃体无增殖性病变，黄斑及周边视网膜无活动性病变。；

排除标准

1.患其他眼部疾病：圆锥角膜或可疑圆锥角膜、活动性角结膜炎、重度干眼、青光眼、存在眼部活动性病变或感染、严重的眼附属器病变、严重影响视力的白内障、严重眼底疾病等。 2.角膜存在明显瘢痕或晶体混浊影响观察。 3.有全身的活动性炎症、结缔组织病、自身免疫性疾病或其他导致无法配合手术的系统性疾病或精神疾病。 4.既往有眼部手术史。 5.处于经期、孕期或哺乳期。 6.对手术药物成分过敏者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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