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【ChiCTR2000038934】不同手术方式对子宫腺肌症患者临床疗效的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038934

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫腺肌病

试验通俗题目

不同手术方式对子宫腺肌症患者临床疗效的回顾性研究

试验专业题目

不同手术方式对子宫腺肌症患者临床疗效的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

子宫腺肌病是育龄妇女最常见的妇科疾病之一。常见症状有经期疼痛、月经过多、不孕症、慢性下腹痛、性交痛等。就目前而言，子宫腺肌病仍然按子宫肌层内的异位子宫内膜腺体和间质的浸润范围和特征将其分为弥漫型子宫腺肌病与局限型子宫腺肌病（包括子宫腺肌瘤与囊性子宫腺肌病），息肉样子宫腺肌病（包括典型的息肉样子宫腺肌病与非典型的息肉样子宫腺肌病）以及其他良性类型（包括子宫颈内型腺肌瘤与腹膜后腺肌瘤）与子宫腺肌病恶变类型。据文献统计，育龄女性子宫腺肌症的患病率约为5%。传统的医学治疗包括激素(达那唑、孕三烯酮、口服黄体酮)，口服避孕药，促性腺激素释放激素激动剂，左炔诺孕酮释放宫内释放系统。药物的选择有很多影响因素，如患者子宫内膜异位症的严重程度(根据美国生殖医学协会的分类)，对生育的需要，药物使用的方便性，以及患者对药物副作用的耐受性。手术也是子宫腺肌症的治疗选择之一，包括传统的开放或微创内镜下卵巢囊肿切除术、卵巢切除术、病灶切除;子宫腺肌症手术包括传统的腹式、经阴道或内镜下微创子宫切除术、保守性子宫保留子宫腺肌瘤切除术和细胞减少手术(部分子宫腺肌瘤切除术)。对于子宫腺肌病的患者，妇产科医生常见的治疗共识是对病变进行手术治疗后再进行药物随访。对于子宫腺肌症的女性，如果已经完成分娩，可考虑行全子宫切除术，避免复发。然而，对于未完成分娩的妇女，可以进行保守性子宫保留手术。据研究统计，子宫腺肌病在完成手术治疗后不进行后续药物治疗，复发的概率较高，但药物引起的副作用也会影响患者服药依从性。山东大学齐鲁医院妇产科在治疗子宫腺肌病方面有丰富的经验，每年约有200例子宫腺肌病患者。本研究旨在分析不同类型子宫腺肌病患者在接受不同手术治疗后临床疗效的差异。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-30

试验终止时间

2021-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

患者于2009年1月1日至2019年12月31日在研究者医院接受子宫腺肌病相关手术及随访。；

排除标准

不愿意参加临床试验及随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250012

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