【ChiCTR2600127548】脑卒中患者跌倒风险预测模型构建

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127548

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-02

临床申请受理号

靶点

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

脑卒中患者跌倒风险预测模型构建

试验专业题目

方步运动对老年缺血性脑卒中患者害怕跌倒的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨方步运动（Square-Stepping Exercise, SSE）对老年缺血性脑卒中患者害怕跌倒（跌倒效能）的影响（主要目的），平衡能力、日常生活活动能力及跌倒风险的改善效果（次要目的）。

试验分类

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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

本研究严格实施盲法策略，研究对象、结局评估者及数据分析人员全程均不知晓患者分组信息。在研究开始前，所有调查人员都接受了统一的量表评估培训，评估操作也实现了标准化（例如，BBS 评估由经过专业康复治疗师培训的研究人员进行，MFS 评估由经过标准化培训的责任护士完成）；其中，结局评估者为独立于干预团队的专业人员，仅获取患者基本临床信息，采用仅标注序列号的统一评估表完成 BBS、MBI 评分；研究对象仅被告知研究目的与自身干预措施，不了解分组设置及另一组干预内容；数据分析环节对数据进行序列号编码，待所有统计分析完成后再解密分组信息。

试验项目经费来源

由黑龙江省属高校2022年度基本科研业务费项目；黑龙江省卫生健康委员会科研项目；黑龙江省社会科学规划专项项目等提供

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

入选标准

①符合《缺血性脑卒中基层诊疗指南 2021》诊断标准，经头颅CT或MRI证实；②年龄 ≥ 60 岁；③简明国际跌倒效能感量表（SFES-I）评分> 7 分；④改良 Barthel 指数（MBI）评分 ≥ 60 分；⑤双下肢肌力≥ 4 级；⑥患者或共同居住家属可熟练使用智能手机等电子设备；知情同意并自愿参与。 ①符合《缺血性脑卒中基层诊疗指南 2021》诊断标准，经头颅CT或MRI证实；②年龄 ≥ 60 岁；③简明国际跌倒效能感量表（SFES-I）评分> 7 分；④改良 Barthel 指数（MBI）评分 ≥ 60 分；⑤双下肢肌力≥ 4 级；⑥患者或共同居住家属可熟练使用智能手机等电子设备；知情同意并自愿参与。；

排除标准

1.合并有其他严重疾病，如严重心脏病、骨折、恶性高血压等； 2.合并精神障碍患者； 3.语言、书写、视力、听力障碍患者； 4.参与其它运动训练者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

牡丹江医学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编