ChiCTR1900023342
正在进行
/
化药
索磷布韦
2019-05-23
/
慢性丙型肝炎
在中国真实世界环境中评估索磷布韦治疗方案用于慢性丙型肝炎病毒(HCV) 感染患者的安全性和有效性的批准上市后研究
在中国真实世界环境中评估索磷布韦治疗方案用于慢性丙型肝炎病毒(HCV) 感染患者的安全性和有效性的批准上市后研究
此批准上市后研究将收集和评估有关含有索磷布韦的治疗方案在中国常规临床实践中治疗慢性HCV 感染患者的安全性和有效性的信息。 本研究的主要目标是： -描述在常规临床实践中使用含有索磷布韦方案治疗慢性 HCV 感染患者的不良事件发生率； 本研究的次要目标是： -描述停止治疗后约 12 周的持续病毒学应答率，其定义为停止治疗后约12 周时HCV RNA < LLOQ 患者的比例。
连续入组
Ⅳ期
非干预性研究不适用
N/A
吉利德（上海）医药科技有限公司
/
3000
/
2018-10-23
2022-04-20
/
1.按照中国国家药品监督管理局批准的当地处方信息有资格开始使用含有索磷布韦治疗方案的中国慢性丙型肝炎感染患者。 2.根据经过批准的产品信息有资格接受含有索磷布韦治疗方案的中国患者； 3.提供并签署书面知情同意书中国患者。；
请登录查看1 同时参加 HCV 治疗的临床试验（不测试研究用药的试验除外）； 2 存在无法完成治疗并在第 12 周进行SVR 验证随访风险的患者； 3 接受仿制药 SOF 治疗方案的患者。；
请登录查看北京清华长庚医院
/
北京清华长庚医院的其他临床试验
- 类肉毒肽溶液改善面部皱纹的自我前后比较研究
- YN003治疗脑胶质瘤I期临床研究
- 外周血基线炎症指标能否预测急性缺血性卒中患者溶栓后早期神经功能恶化
- 碎片化运动对静态行为者骨骼肌健康的影响及机制研究
- WST03制剂（胶囊）II期临床试验
- 基于智能三维姿态捕捉系统构建老年衰弱登记队列研究
- 评估SAL0145注射液在成人代谢相关脂肪性肝炎(MASH)参与者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学的I/Ⅱ期临床试验
- 经皮脊髓电刺激对脑卒中步行功能的临床疗效研究
- 在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）参与者中评估HRS-4729注射液和HRS9531注射液的有效性和安全性
- 肝癌移植后复发靶向治疗失败后CapeOX+BEV治疗的有效性和安全性评价
- 评估HSK31679片有效性和安全性
- GenSci142在细菌性阴道病（BV）患者中阴道内多次给药的Ib期研究
- 一项在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）所致代偿期肝硬化受试者中评价 Pegozafermin的有效性和安全性的 III期研究
- 一项在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）合并肝纤维化受试者中评价 Pegozafermin 的有效性和安全性的 III 期研究
- 眼底OCTA在冠状动脉微循环功能无创评估中的应用价值：一项前瞻性观察性研究
- 一项评价QLC7401注射液在肝功能不全和肝功能正常参与者中的研究
- 口腔矫治器治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的疗效评价和影响因素分析
- 金丹附延颗粒治疗盆腔肿瘤相关性淋巴水肿（湿热内蕴证）的随机、双盲、剂量对照、多中心Ⅱ期临床试验
- 甲苯磺酸瑞马唑仑对比依托咪酯对老年患者全身麻醉诱导期血流动力学及不良事件的影响 ——随机、对照、非劣效性研究
- 评估钇-90树脂微球选择性内放射治疗复发性胶质母细胞瘤的安全性与技术可行性：一项前瞻性、单臂、单中心探索性临床研究
吉利德（上海）医药科技有限公司的其他临床试验
- Denikitug (GS-1811) 单独给药或与纳武利尤单抗或化疗联合给药治疗转移性胃、胃食管结合部 (GEJ) 和食管腺癌成人患者的研究
- Seladelpar治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）伴代偿期肝硬化患者的研究
- 在既往接受过治疗的广泛期小细胞肺癌参与者中比较戈沙妥珠单抗与标准治疗的研究
- 在头颈部鳞状细胞癌受试者中评价创新联合治疗的研究
- 在含铂化疗和免疫疗法经治的子宫内膜癌受试者中比较戈沙妥珠单抗与医生选择治疗的研究
- 评估注射用两性霉素B脂质体（商标：安必速®）在中国临床实践中的安全性和有效性的上市后研究
- 在未经治疗的转移性非小细胞肺癌患者中比较赛帕利单抗和Domvanalimab 联合化疗与帕博利珠单抗联合化疗
- 在既往未经治疗的局部晚期不可手术或转移性三阴乳腺癌患者中比较戈沙妥珠单抗与医生选择的治疗的研究
- Domvanalimab + 赛帕利单抗 + 化疗对比纳武利尤单抗 + 化疗治疗晚期上消化道腺癌成人患者的随机 III 期试验
- Domvanalimab + 赛帕利单抗 + 化疗对比纳武利尤单抗 + 化疗治疗晚期上消化道腺癌成人患者的随机 III 期试验
- 一项在接受过内分泌治疗的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者中比较戈沙妥珠单抗与医生选择的治疗的研究
- 在中国推广和实施HIV暴露前预防（PrEP）：武汉和广州高危青少年PrEP示范项目
- 一项评估必妥维治疗中国人类免疫缺陷病毒-1（HIV-1）感染患者的安全性和有效性的上市后研究
- 一项评估必妥维治疗中国人类免疫缺陷病毒-1(HIV -1)感染患者的安全性和有效性的上市后研究
- 索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦片治疗慢性丙肝安全性有效性上市后研究
- 一项评估富马酸丙酚替诺福韦片（韦立得）在中国治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者的安全性和有效性的批准上市后研究
- 一项评估 E/C/F/TAF 片剂（捷扶康）和 F/TAF 片剂（达可挥）在中国感染人类免疫缺陷病毒-1 型（HIV-1）患者中的安全性和有效性的批准上市后研究
- B/F/TAF治疗 HIV-1 和乙型肝炎共同感染初治成人的研究
- 来迪派韦索磷布韦治疗慢性丙肝安全性有效性上市后研究
- 在中国真实世界环境中评估索磷布韦治疗方案用于慢性丙型肝炎病毒(HCV) 感染患者的安全性和有效性的批准上市后研究
最新临床资讯
-
sevasemten关键试验GRAND CANYON阴性，NSAA未达
咸达数据2026-11-04
-
石药集团在研1类新药启动难治性高血压2期临床研究丨产业新闻
医药观澜2026-11-04
-
电生理electrophysiologist2026-11-04
-
NextSeq亦镁诺2026-11-04
-
石药集团2026-11-04
-
石药集团2026-11-04
-
Armstrong生物药资讯2026-11-04
-
Armstrong生物药资讯2026-11-04
-
Armstrong生物药资讯2026-11-04
-
药渡2026-11-04
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 88
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16