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【ChiCTR2500111788】高频超声联合低频超声对肝纤维化的诊断价值研究：一项横断面研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111788

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝纤维化

试验通俗题目

高频超声联合低频超声对肝纤维化的诊断价值研究：一项横断面研究

试验专业题目

高频超声联合低频超声对肝纤维化的诊断价值研究：一项横断面研究

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临床试验信息
试验目的

本研究采用横断面研究设计，评估低频+高频探头联合使用在肝脏超声检查中对肝纤维化患者的诊断效能。于 2025 年 11 月-2027 年 11 月在北京大学深圳医院招募需要行肝病理检查的慢性肝病患者，通过肝穿刺病理或肝手术病理为金标准评估低频+高频探头联合使用对比低频探头单独使用在肝纤维化诊断流程中的诊断效能。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18 - 75 岁； 2.慢性肝病患者：慢性病毒性肝炎、酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝病、自身免疫性肝病、遗传性肝病、药物或毒物性肝病、其他类型或原因不明确或复合型肝病； 3.需要接受肝脏穿刺活检或手术病理并且同意接受高频和低频超声检查的患者； 4. 能够提供完整的临床资料和随访信息。；

排除标准

1.无法获取肝脏标准图像，如肝脏距体表厚度≤4cm，肝脏大部分切除术后等； 2.无法配合肝脏穿刺活检或手术的患者，如患有严重全身性疾病等； 3. 妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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