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【ChiCTR2200060881】该研究未获得伦理委员会批准,请于批准后开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件、研究计划书、知情同意书模板。 穿戴式设备监测术后入ICU患者睡眠状态的观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200060881

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ICU睡眠障碍

试验通俗题目

该研究未获得伦理委员会批准,请于批准后开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件、研究计划书、知情同意书模板。 穿戴式设备监测术后入ICU患者睡眠状态的观察性研究

试验专业题目

穿戴式睡眠监测设备监测ICU术后患者睡眠状态的前瞻性观察性研究

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临床试验信息
试验目的

1.研究术后入ICU患者术后当晚睡眠状态 2.评价穿戴式睡眠监测设备运用术后入ICU患者睡眠状态的可行性和准确性 3.探索ICU患者术后当晚睡眠状态与术后ICU期间谵妄发生的相互关系

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

220

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁 2.外科术后入ICU 3.清醒或预计可顺利复苏 4.预计ICU入住时常不小于10h 5.签署知情同意书;

排除标准

1.存在和睡眠相关基础疾病:包括神经和睡眠障碍, 2.神经外科术后患者,格拉斯哥昏迷评分(GCS) 3.手术影响患者行动,或强制卧床 4.呼吸循环不稳定(中等剂量血管活性药物维持平均动脉压< 65mmHg;吸入氧浓度>50%,P/F ratio <100mmHg) 5.本人或家属治疗不积极;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

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研究负责人邮编

/

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